存遵法违规生产举动 陕3家医疗器械出产企业被责令停产

2018-06-12 02:38

编辑:华商报供稿

  在对西安蓝港数字医疗科技股份有限公司检查中发现,仓储区未按规定设置待验、退货或召回区域;原资料、包装材料、办公用品、经营销售的其余医疗器械产品混放,不分区存放等。

  存在守法举动3家医疗器械生产企业被责令停产整改 日前,省食品药品监督管理局组织对部分医疗器械生产企业进行检查,发现7家医疗器械生产企业存在不同程度的遵法违规生产行动,kj 39本港台开奖现场直播开讲啦38,其中3家责令停产整改,4家限期整改。

  责令停产整改的3家企业存在的主要问题:

  在对西安外科医学科技有限公司检讨中发明,该企业生产车间不够整洁,威尼斯人5002.com,地面有废弃的物件,共飨国学盛事;每一年我们都在“春天读诗”;厂房缺乏湿度操纵设备;仓储区缺少合格品标识;出产装备状态标识不尺度等。


  在对西安蓝茗医疗科技有限公司检查中发现,该企业正在申请生产地址变更,现生产地址正在进行整理。鉴于该企业刚在新场地通过生产容许检查,责令该企业连续停产收拾,待整改实现后从新进行生产允许检查。

  陕西仁康药业有限公司仓储区“医疗器械(2)”库存有冰片,其说明书表明“置凉处”寄存,但库房无调控温度设备;危险品库存放有95%乙醇一桶(165KG),该库房无防爆灯防爆开关及通风设备;生产区洁具荡涤间水槽下方有水渗出等。

  对西安华亚电子有限任务公司检查中发现,原材料库、成品库出入台账无生产批号信息等。

  陕西民起电子科技有限公司成品库无调控温湿度设备;仓储区未划分退货或召回区域,待验区、及格区标识混乱等。

  在对西安爱乐电子科技有限义务公司检查中发现,采购记录未能满足可追溯恳求,如何翻开曾经的心结在中日双方工作人员的无,有产品洽购清单跟原材料入库检验单洽购数量、规格型号不一致;生产区、原材料库无粘鼠板;原材料库无待验区、不合格区;考试设备中万用表、示波器、秒表、温湿度计校准时效过期;企业无产品留样治理划定,未对产品进行留样等。

  华商记者 李琳

  责令限期整改的4家企业存在的重要问题: